Как обеспечить бескомпромиссный контроль температуры грузов при длительных перевозках: мнение эксперта

В моей практике клинического фармаколога и специалиста по качеству неоднократно встречались ситуации, когда идеально сохраненная на складе партия дорогостоящих препаратов или диагностических наборов приходила в негодность именно на этапе логистики. «Холодовая цепь» была нарушена, а доказать вину перевозчика или получить страховую выплату оказывалось невозможно из-за отсутствия объективных данных.

Для клиник, аптечных сетей и фармдистрибьюторов это не просто логистическая задача, а вопрос соблюдения законодательства (СанПиН 3.3686-21, правила надлежащей дистрибьюторской практики GDP) и, в первую очередь, безопасности пациентов. Использование испорченной вакцины или биопрепарата недопустимо.

Требования к перевозке и основные способы контроля

Транспортировка термочувствительных грузов требует поддержания строго заданного диапазона температур (чаще всего +2…+8°C, -20°C или ниже) на всем пути следования, независимо от внешних погодных условий.

Традиционные методы контроля имеют существенные недостатки:

1. Ручной контроль (термометр + журнал): Высокая погрешность, зависимость от человеческого фактора, невозможность отследить кратковременные, но критичные температурные «пики» в ночное время.
2. Стационарные системы мониторинга в кузове: Эффективны, но часто не предоставляют детализированного отчета для конкретной партии товара при ее передаче получателю.
3. Современным и наиболее надежным стандартом де-факто стало использование автономных терморегистраторов (логгеров температуры), которые размещаются непосредственно внутри термоконтейнера или коробки с грузом.

Почему для контроля температуры лучше всего подходят терморегистраторы FarmFrost?

Проанализировав множество решений на рынке, я рекомендую коллегам обращать внимание на продукцию бренда FarmFrost по нескольким ключевым причинам:

1. Наличие разрешительной документации. Высокое качество и точность терморегистраторов FarmFrost подтверждено Декларацией о соответствии и Свидетельством средств измерений.
2. Высокая точность и универсальность. Многоразовые модели (например, FarmFrost LOG M-3.3) обеспечивают точность измерений с минимальной погрешностью в широком диапазоне от -40°С до +70°С, а также могут одновременно контролировать влажность, что критично для некоторых субстанций.
3. Защита данных и удобство отчетности. Приборы записывают данные во внутреннюю энергонезависимую память с настраиваемым интервалом. Выгрузка отчета через USB в формате PDF/Excel создает неизменяемый документ, который служит неоспоримым доказательством соблюдения условий перевозки для получателя, страховой компании или аудитора. А также надежная защита от фальсификации данных, что крайне важно для средств измерения. 
4. Долговечность и автономность. Встроенная батарея рассчитана на длительный срок службы (до 36 месяцев в зависимости от модели и настроек), что исключает риск остановки записи в середине длительного маршрута.

Чтобы подобрать оптимальный тип устройства, изучите специализированный раздел оборудования FarmFrost для термомониторинга.

Блок Вопрос-Ответ (FAQ):

Вопрос: Обязательно ли использовать терморегистратор с регистрационным удостоверением для внутренних перевозок между складами одной компании?

Ответ: Нет. Обращаем внимание, что требования к организации контроля температурного режима в системе «холодовой цепи» устанавливает СанПиН 3.3686-21, а МУ 3.3.2.3970-23  дополнительно устанавливает порядок применения данных средств измерения. Важно, что ни один из этих документов не содержит прямого требования о наличии Регистрационного удостоверения на терморегистраторы.

Вопрос:Что делать, если при выгрузке данных терморегистратор показал кратковременный выход температуры за пределы нормы?

Ответ: Необходимо составить акт о нарушении температурного режима. Далее решение о пригодности препарата принимает отдел контроля качества на основании данных о длительности отклонения и стабильности конкретного препарата (данные из досье регистрации).

Вопрос: Сложно ли настроить терморегистратор?

Ответ: Нет, настройка пороговых значений и интервала записи возможна вручную или через простое программное обеспечение. Специальных навыков IT не требуется.